公司在2012年01月建立了完善的质量管理体系。
2012年11月获得“中国公共安全产品认证证书”;
2013年06月获得浙江省食品药品监督管理局颁发的“医疗器械生产企业许可证”;
2013年09月获得tuv莱茵认证机构的“en iso 9001:2008;en iso 13485:2012 质量管理体系” 认证;
2014年01月获得4个核酸提取试剂的一类试剂产品注册备案;
2014年03月获得ukas认证机构的“iso 14001:2004 环境管理体系”认证;
2014年08月通过了浙江省食品药品监督管理局对我公司的“体外诊断试剂生产企业质量管理体系” 考核。
浙江省食品药品监督管理局 | 德国莱茵tuv集团 | 英国国家质量保证有限公司(nqa) |
注册与认证